株洲市药品不良反应监测工作开创新局面

 文章来源:市ADR监测中心周孝钱 本网讯 作者:  时间: 2018-04-03

  近年来,株洲市通过五个“坚持”,开创药品不良反应监测工作新局面,实现了“健网络、强基础、提质量、有成效”的工作目标。

  一是坚持高位推动,构建监测工作新格局 。组织领导“高规格”。市局党组高度重视不良反应监测工作。构建了“主要领导亲自抓,分管领导牵头抓,市中心具体抓,基层单位一齐抓”的工作格局。科学谋划“高起点”。2015年,市局印发了《关于加强全市药品不良反应监测体系建设的实施方案》,明确了监测体系建设的具体要求。投入保障“高标准”。市级财政设立监测工作专项经费并纳入年度财政预算,市局党组逐年加大设施设备和人员教育培训的投入力度。督导考评“高要求”。将监测工作纳入市局系统绩效考核,权重逐年提高。

  二是坚持点面结合,开创监测工作新模式。近两年来,通过基层监测网络规范化建设试点工作,株洲市探索出以“点”为中心、以“网”为基础的监测工作新模式,健全了市、县、乡三级监测网络,今年将基层监测网络规范化建设纳入市局系统重点工作在全市推广。

  三是坚持软硬兼施,提升监测工作新实力。完善监测机构。市、县、乡、报告单位均建立监测机构或明确了专职人员负责监测工作。配齐设施设备。市中心为每个县级监测机构、部分乡镇监管站、监测哨点监测医院装备了监测设施设备,确保监测工作顺畅开展。建强监测队伍。建立了株洲市不良反应监测专家库,并依托专家库开展咨询与培训,两年来累计培训基层监测人员4000多人次。健全管理制度。编制了《株洲市药械化不良反应监测工作管理体系文件》并将管理体系文件上墙,做到了工作有章可循,按章办事。

  四是坚持宣教引导,凝聚监测工作新合力。主动发布监测信息,争取多方支持。定期发布监测信息并报送有关单位争取支持。积极开展宣传活动,营造良好氛围。利用 “四进”、主题宣传日、食药安全知识大讲堂活动,通过媒体、网站、发放宣传册等形式全方位、多渠道积极开展宣传活动,营造全社会参与的良好氛围。

  五是坚持成果转换,彰显监测工作新成效。在监测报告上,实现了“稳数量、提质量、优结构”的目标。近年来,株洲市药械不良事件报告数量稳定,严重药品不良反应报告百分比未低于17.5%,器械严重不良事件未低于50%,药品、器械报告质量评估稳居全省前列。在成果转换上,实现了“防风险、强监管”的目标。对13例药品不良反应死亡病例进行追踪调查和分析评价,并提出管控建议;下发9期《关于对存在可疑不良反应聚集性信号的药品进行重点监测的通知》提醒监测单位重点关注;对涉及严重药品不良反应的可疑药品进行了靶向性抽验,共计7批次。为稽查打假提供线索并立案查处2起。

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